Présentation du produit
Nom du produit : Gamithromycine
CAS : 145435-72-9
MF : C40H76N2O12
PM : 777,04
Spécification du produit
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Apparence |
Poudre cristalline blanche à-blanc cassé |
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Identification |
IR : le spectre d'absorption infrarouge de l'échantillon est conforme à la norme de référence. |
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Solubilité |
Très librement soluble dans le dichlorométhane, soluble dans l'éthanol, pratiquement insoluble dans l'eau. |
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Clarté et couleur deÉthanolSolution |
La solution est limpide ou pas plus opalescente que la suspension de référence1 et pas plus intensément colorée que la solution de référence Y1. |
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Rotation spécifique |
-40,0 degrés ~ -44,0 degrés |
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PH |
9,0-11,0 (2 mg/ml de méthanol-eau (1:1)) |
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Humidité |
Inférieur ou égal à 2,0% |
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Résidus à l'allumage |
Inférieur ou égal à 0,1% |
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Substances associées (HPLC) |
IMB-2 Inférieur ou égal à 0,5% |
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IMB Inférieur ou égal à 0,5% |
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JM-1 Inférieur ou égal à 0,5% |
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JM-3 Inférieur ou égal à 0,5% |
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JM-4 Inférieur ou égal à 0,5% |
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JM-5 Inférieur ou égal à 0,5% |
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JM-6 Inférieur ou égal à 0,2% |
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JM-7 Inférieur ou égal à 0,2% |
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Autre impureté unique Inférieur ou égal à 0,2% |
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Impuretés totales Inférieur ou égal à 2,0% |
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Métaux lourds |
Inférieur ou égal à 10,0 ppm |
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Palladium |
Inférieur ou égal à 1,0 ppm |
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Solvants résiduels |
Acide acétique Inférieur ou égal à 5000 ppm |
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Éthanol Inférieur ou égal à 5000 ppm |
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Méthanol Inférieur ou égal à 3000 ppm |
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Acétone Inférieur ou égal à 5000 ppm |
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Propanal Inférieur ou égal à 5000 ppm |
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Diisopropylamine Inférieur ou égal à 5000 ppm |
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Dichlorométhane Inférieur ou égal à 600 ppm |
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Endotoxines bactériennes |
Inférieur ou égal à 0,25 UE/mg |
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Nombre total de microbes aérobies |
Inférieur ou égal à 2000cfu/g |
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Levures & Moules |
Inférieur ou égal à 200cfu/g |
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E.Coli |
Négatif dans 1g |
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Staphylocoque doré |
Négatif dans 1g |
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Pseudomonas aeruginosa |
Négatif dans 1g |
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Dosage (sur base anhydre) |
98.0%~102.0% |
