Brief de produit Introduction
Nom du produit: Dutastéride
Cas: 164656-23-9
MF: C27H30F6N2O2
MW: 528.530
Spécification du produit
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Article |
Spécification |
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Apparence |
Poudre de jaune pâle |
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Identification |
IR: Le spectre d'absorption infrarouge de l'échantillon est conforme à la norme de référence . |
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HPLC: Le temps de rétention du pic majeur de la solution d'échantillon correspond à celui de la solution standard, comme obtenu dans le test . |
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Solubilité |
Soluble dans l'éthanol et le méthanol, légèrement soluble dans le polyéthylène glycol 400 et insoluble dans l'eau |
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Humidité |
Moins ou égal à 0,5% |
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Rotation spécifique |
+15.0 degré ~ +25.0 degré |
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Résidu sur l'allumage |
Moins ou égal à 0,1% |
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LourdMétaux |
Moins ou égal à 20 ppm |
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Limite du platinum |
Moins ou égal à 5UG / g |
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Solvants résiduels |
Acétonitrile inférieur ou égal à 0,3% |
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Acétate d'éthyle inférieur ou égal à 0,2% |
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Dioxane inférieur ou égal à 0,1% |
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n-heptane inférieur ou égal à 0,5% |
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Toluène inférieur ou égal à 0,2% |
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Pyridine inférieure ou égale à 0,2% |
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Bio Impuretés Procédure 1 |
Acide du dutastéride inférieur ou égal à 0,2% |
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Diméthylamide du dutastéride inférieur ou égal à 0,2% |
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Ester méthyle du Dutastéride inférieur ou égal à 0,15% |
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Ester méthylique du Dutastéride inférieur ou égal à 0,2% |
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DuTasteride 17 -5 ENE inférieur ou égal à 0,3% |
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Toute autre impureté individuelle inférieure ou égale à 0,1% |
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Bio Impuretés Procédure 1 |
Dihydrodutasteride inférieur ou égal à 0,15% |
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DuTasteride -dimer inférieur ou égal à 0,3% |
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Dutastéride p-dimère inférieur ou égal à 0,5% |
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Toute autre impureté individuelle inférieure ou égale à 0,1% |
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Total d'impuretés inférieures ou égales à 2,0% |
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RésidenceuAl Solvélants |
Méthanol inférieur ou égal à 3000 ppm |
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Dichlorométhane inférieur ou égal à 600 ppm |
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Chloroforme inférieur ou égal à 60 ppm |
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DMF inférieur ou égal à 880 ppm |
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Test (sur une base séchée) |
97.0%-102.0% |
