Présentation du produit
Nom du produit : Solutol HS 15
CAS : 61909-81-7
MF : (C2H4O)nC18H36O3
MW : 344,5
Spécification du produit
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Apparence |
Pâte blanc cassé-à jaunâtre |
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Identification |
IR : le spectre d'absorption infrarouge de l'échantillon est conforme à la norme de référence. |
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TLC : aux normes |
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Viscosité : répondre aux normes |
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Macrogols gratuits : aux normes |
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Apparition de la solution |
Pas plus opalescent que la solution de référence III Inférieur ou égal à B6 ou BY6. |
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Point de congélation |
22,0 degrés ~ 30,0 degrés |
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pH (10g/100mlWaprès) |
5.0-7.0 |
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Humidité (KF, titrage) |
Inférieur ou égal à 0,5% |
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Cendres totales |
Inférieur ou égal à 0,3% |
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Indice d'acide (mgKOH/g) |
Inférieur ou égal à 1,0 |
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Indice d'iode (gI2/100g) |
Inférieur ou égal à 2,0 |
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Indice d'hydroxyle (mgKOH/g) |
90.0~110.0 |
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Valeur de saponification(mgKOH/g) |
53.0~63.0 |
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Valeur de peroxyde (meq/kg) |
Inférieur ou égal à 3,0 |
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Macrogols gratuits |
27.0~39.0 |
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Substances associées |
Impuretés élémentaires : répondent aux classes 1, 2A et 3 de l'ICH Q3D (limites de concentration parentérale). |
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Métaux lourds(Solution de test : 12 ml d'une solution aqueuse de 5,0 g dans 50 ml) |
Inférieur ou égal à 10 ppm |
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Nickel |
Inférieur ou égal à 1 ppm |
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Oxyde d'éthylène |
Inférieur ou égal à 1 ppm |
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1,4-Dioxane |
Inférieur ou égal à 10 ppm |
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Diéthylène Glycol |
Inférieur ou égal à 620 ppm |
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Solvants résiduels |
Acide acétique Inférieur ou égal à 0,5g/100g |
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Éthylglycol Inférieur ou égal à 620 ppm |
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Endotoxines bactériennes |
Inférieur ou égal à 10 UI/g |
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Nombre total de microbes aérobies |
Inférieur ou égal à 200cfu/g |
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Levures & Moules |
Inférieur ou égal à 20cfu/g |
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E.Coli |
Négatif |
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Salmonelle |
Négatif |
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Staphylocoque doré |
Négatif |
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Pseudomonas aeruginosa |
Négatif |
