Brief de produit Introduction
Nom du produit: Tirzepatide
Cas: 2023788-19-2
MF: C225H348N48O68
MW: 4813.45
Spécification du produit
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Article |
Spécification |
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Apparence |
Poudre blanche ou blanche |
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Solubilité |
Peut être dissous à 5 mg / ml dans l'eau pure |
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MoléculaireIen masse |
4813.45±1 |
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Analyse des acides aminés |
Ser: 4.0 à 6.0 Gly: 3,2 à 4.8 ASP: 1,6 à 2.4 GLU: 3,2 à 4.8 THR: 1,6 à 2.4 Ala: 3,2 à 4.8 Pro: 3,2 à 4.8 Lys: 1,6 à 2.4 Tyr: 1,6 à 2.4 Ile: 2,4 à 3,6 LCU: 1,6 à 2,4 PHE: 1,6 à 2,4 Val: 0,8 à 1,2 AIB: 1,6 à 2.4 AEEA: 1,6 à 2.4 TRP: (DET) |
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PH(C =5 mg / ml) |
7.0~9.0 |
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Humidité (k . f) |
Moins ou égal à 8,0% |
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Ion sodium |
Moins ou égal à 5,0% |
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Ions de groupe acide(HPLC) |
TFA inférieur ou égal à 0,1% |
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PO43-Moins ou égal à 0,1% |
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CL-Moins ou égal à 0,1% |
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HAC inférieur ou égal à 0,1% |
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Substances connexes(HPLC) |
Impureté unique maximale inférieure ou égale à 1,0% |
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Total d'impuretés inférieures ou égales à 2,0% |
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Solvants résiduels(GC) |
Chlorure de méthylène inférieur ou égal à 600 ppm |
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Acétonitrile inférieur ou égal à 410 ppm |
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Méthanol inférieur ou égal à 3000 ppm |
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N, n-diméthylformamide inférieur ou égal à 880 ppm |
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Éther isopropylique inférieur ou égal à 5000 ppm |
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Triéthylamine inférieure ou égale à 320 ppm |
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Tert-butyl méthyl éther inférieur ou égal à 5000 ppm |
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Endotoxines bactériennes |
Moins ou égal à 10eu / mg |
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Nombre de plaques totales |
Inférieur ou égal à 1000CFU / g |
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Levure et moule |
Moins ou égal à 100cfu / g |
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E . coli |
Négatif |
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Salmonelle |
Négatif |
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Pseudomonas aeruginosa |
Négatif |
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Staphylococcus aureus |
Négatif |
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Protéine moléculaire élevée |
Moins ou égal à 0,5% |
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Contenu peptidique (Bilan massique) |
Supérieur ou égal à 80,0% |
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Pureté (HPLC) |
Supérieur ou égal à 98,0% |
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Essai(HPLC) |
95.0%~105.0% (sur la base anhydre et de la refonte de sel) |
