Présentation du produit
Nom du produit : Rotigotine
CAS : 99755-59-6
MF : C19H25SAI
MW : 315,48
Spécification du produit
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Apparence |
Poudre blanche ou légèrement-brune |
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Identification |
IR : le spectre d'absorption infrarouge de l'échantillon est conforme à la norme de référence. |
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LC : dans le chromatogramme enregistré sous la section énantiomères, le temps de rétention du pic principal de la solution d'essai doit être cohérent avec le temps de rétention du pic principal de la solution d'adéquation du système. |
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Solubilité |
Soluble dans l'éthanol anhydre, pratiquement insoluble dans l'eau et le n-heptane. |
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Humidité |
Inférieur ou égal à 0,2% |
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Résidus à l'allumage |
Inférieur ou égal à 0,1% |
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Sulfate (SO42-) |
Inférieur ou égal à 0,1% |
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Chlorure (Cl-) |
Inférieur ou égal à 0,1% |
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Substances associées |
Impureté de rotigatine A Inférieur ou égal à 0,15 % |
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Rotigatine Impureté B Inférieur ou égal à 0,15 % |
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Rotigatine Impureté C Inférieur ou égal à 0,2% |
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Rotigatine Impureté D Inférieur ou égal à 0,15 % |
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Rotigatine Impureté G Inférieur ou égal à 0,15 % |
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Autre impureté unique Inférieur ou égal à 0,1% |
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Impuretés totales Inférieur ou égal à 0,6% |
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Métaux lourds |
Inférieur ou égal à 10 ppm |
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Solvants résiduels |
Méthanol Inférieur ou égal à 0,3% |
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Dichlorométhane Inférieur ou égal à 0,06% |
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Acétone Inférieur ou égal à 0,5% |
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Acétate d'éthyle Inférieur ou égal à 0,5% |
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Cyclohexane Inférieur ou égal à 0,388% |
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Toluène Inférieur ou égal à 0,089 % |
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Benzène Inférieur ou égal à 0,0002% |
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Isopropanol Inférieur ou égal à 0,5% |
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Nombre total de microbes aérobies |
Inférieur ou égal à 1000cfu/g |
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Levures et moisissures |
Inférieur ou égal à 100cfu/g |
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Staphylocoque doré |
Négatif/1g |
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Pseudomonas aeruginosa |
Négatif/1g |
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Dosage (sur base anhydre) |
98.0%~102.0% |
