Brief de produit Introduction
Nom du produit: Moxifloxacin HCl
Cas: 186826-86-8
MF: C21H25CLFN3O4
MW: 437.892
Spécification du produit
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Article |
Spécification |
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Apparence |
Poudre jaune ou jaune clair ou poudre cristalline |
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Identification |
IR: Le spectre d'absorption infrarouge de l'échantillon est conforme à la norme de référence . |
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HPLC: Le temps de rétention du pic majeur de la solution d'échantillon correspond à celui de la solution standard, comme obtenu dans le test . |
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0,05 g donne une réaction (a) de chlorures |
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Solubilité |
Sorcurement soluble dans l'eau, légèrement soluble dans l'éthanol (96%), pratiquement insoluble dans l'acétone |
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Apparition de la solution (50mg / ml de solution d'hydroxyde de sodium dilué r) |
La solution n'est pas plus opalescente que la suspension de référence II et pas plus intensément colorée que Gy2 |
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PH |
3.9-4.6 (0,10 g / 50 ml d'eau) |
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Humidité |
Moins ou égal à 4,5% |
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Scendres ulfatées |
Moins ou égal à 0,1% |
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Pureté énantiomérique |
Impureté g inférieure ou égale à 0,15% |
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Substances connexes (HPLC) |
Impureté B inférieure ou égale à 0,15% |
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Impureté E inférieure ou égale à 0,15% |
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Impureté f inférieure ou égale à 0,15% |
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Impureté non spécifiée inférieure ou égale à 0,1% |
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Total d'impuretés inférieures ou égales à 0,3% |
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Solvants résiduels(GC) |
Acétonitrile inférieur ou égal à 0,041% |
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Chlorure de méthylène inférieur ou égal à 0,06% |
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Toluène inférieur ou égal à 0,089% |
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N, n-diméthylformamide inférieur ou égal à 0,088% |
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Triéthylamine inférieure ou égale à 0,5% |
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Nombre de plaques totales |
Inférieur ou égal à 1000CFU / g |
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Levure et moule |
Moins ou égal à 100cfu / g |
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Essai (HPLC) (sur une base séchée) |
98.0%-102.0% |
