Dihydrochorhydrate de levocotirizine; CAS no.: 130018-87-0

Article

Spécification

Apparence

Poudre cristalline blanche à blanc cassé

Odeur

Inodore

Identification

UV: λmax =230 nm ± 2NM

λmin =218 nm ± 2nm

IR: Le spectre d'absorption infrarouge de l'échantillon est conforme à la norme de référence.

HPLC: Le temps de rétention du pic majeur de la solution d'échantillon correspond à celui de la solution standard, comme obtenu dans le test.

Chlorure: répond à la norme.

Solubilité

Librement soluble dans l'eau et le méthanol,

Soluble dans l'éthanol, pratiquement insoluble dans le dichlorométhane et l'acétone

Rotatio spécifiquen

{{0}}. 0 degré ~ -13. 0 degré

PH

1.2 ~ 1.8

Perte de séchage

Moins ou égal à 0. 5%

Résidu sur l'allumage

Moins ou égal à 0. 1%

Substances connexes

Impureté non spécifiée inférieure ou égale à 0. 5%

Total d'impuretés inférieures ou égales à 1. 0%

Heavy metal

Moins ou égal à 10 ppm

Solvants résiduels

Méthanol inférieur ou égal à 0. 3%

N-hexane inférieur ou égal à 0. 02%

Acétone inférieure ou égale à 0. 2%

Dichlorométhane inférieur ou égal à 0. 06%

Acétate d'éthyle inférieur ou égal à 0. 1%

Nombre de plaques totales

< 100cfu/g

Levure et moule

< 20cfu/g

E.coli

Non détecté

Test (sur une base séchée)

Supérieur ou égal à 99. 0%