Présentation du produit
Nom du produit : Atorvastatine Calcium Trihydraté
CAS : 344423-98-9
MF : C66H74CaF2N4O13
MW : 1209,39
Spécification du produit
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Apparence |
Poudre blanche à-blanc cassé |
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Solubilité |
Soluble à librement soluble dans le méthanol ; légèrement soluble dans l'alcool; insoluble à très légèrement soluble dans l'eau distillée, dans un tampon phosphate pH 7,4 et dans l'acétone - itrile; insoluble dans les solutions aqueuses de pH 4 et moins. |
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Identification |
IR : le spectre d'absorption infrarouge de l'échantillon est conforme à la norme de référence. |
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La solution échantillon doit présenter un compte significatif au niveau de la raie d’émission de calcium à 422,7 nm. |
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Humidité |
3.5%-5.5% |
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Taille des particulesDistribution |
D90 Inférieur ou égal à 10μm |
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Substances associées |
Atorvastation diamino Inférieur ou égal à 0,15% |
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Composé lié à l'atorvastation A Inférieur ou égal à 0,3% |
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Composé B lié à l'atorvastation Inférieur ou égal à 0,3% |
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Composé C lié à l'atorvastation Inférieur ou égal à 0,3% |
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Atorvastation Acide 3-désoxy-hept-2-énoïque Inférieur ou égal à 0,3 % |
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Composé lié à l'atorvastation H Inférieur ou égal à 0,15% |
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Analogue époxy tétrahydrofurane d'atorvastation Inférieur ou égal à 0,15 % |
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Ester éthylique d’atorvastation Inférieur ou égal à 0,15% |
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Composé D lié à l'atorvastation Inférieur ou égal à 0,15% |
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Composé lié à l'atorvastation I Inférieur ou égal à 0,15% |
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Toute autre impureté individuelle Inférieure ou égale à 0,1% |
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Impuretés totales Inférieur ou égal à 1,0% |
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Solvants résiduels |
Méthanol Inférieur ou égal à 0,3% |
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Éthanol Inférieur ou égal à 0,5% |
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Pureté énantiomérique |
Inférieur ou égal à 0,3% |
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Test (sur une base anhydre et sans solvant-) |
98.0%-102.0% |
